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日本大冢的目标是在90天内在印度申请结核病药物批准

永利澳门娱乐场app 2017-06-10 08:31:54 基金

孟买(路透社) - 一位高级公司官员表示,日本制药商大冢制药计划在三个月内申请批准其在印度的结核病(TB)药物delamanid,因为呼吁增加获得拯救生命的药物

印度约占世界结核病病例的四分之一,专家表示,改善该国delamanid的使用对于控制空气传播疾病耐药菌株的全球传播至关重要

2016年底,大冢与印度药物总监(DCGI)就此事进行了初次会议,大冢全球结核病项目的传播主任Marc Destito周一告诉路透社

“目前预计将在下个月内与DCGI进行后续会议,讨论后续步骤,”Destito说

DCGI何时决定批准尚无明确的时间表,但提交申请将启动一个过程,最终可能使数千名印度耐药结核病患者获得最后的药物

Otsuka Holdings是大冢控股的子公司,已在印度获得该药物专利已有八年,但尚未申请批准推出该药物,受到国际健康专家和活动家的批评

卫生专家表示,扩大药物使用是印度实现其到2025年消除结核病雄心勃勃的目标的关键

印度只有几十名符合条件的患者能够根据要求获得该药物,因为它首先在欧盟获得批准

2014年还有数千人需要它

根据世界卫生组织(WHO)全球结核病报告,2015年底,印度的公共卫生系统约有79,000名耐药结核病患者

然而,实际需求可能更高,因为印度约有60%的结核病患者接受私人诊所治疗

Destito表示,大冢与印度政府进行了初步会谈,在有条件准入计划批准后,在选定的治疗中心提供约400种delamanid疗程

大冢还正在与世界卫生组织和印度医学研究委员会(ICMR)就今年晚些时候通过临床试验向印度患者提供delamanid进行谈判

ICMR负责人Soumya Swaminathan表示,该研究将包括对大多数需要使用delamanid和强生公司的床上用药的大多数标准结核病药物耐药的患者,并补充说,最初的谈话表明可以包括多达500名患者

Delamanid和bedaquiline是几十年来首次推出的新型结核病药物,专家表示,他们在全球范围内的推出速度缓慢,以确保患者不会产生抗药性

由David Clarke编辑

作者:水砝

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